黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（通告 2025年第41號）

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（通告 2025年第41號）

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)全省藥品抽檢工作計劃，我局組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的8批次不符合規(guī)定藥品予以通告（見附件）。

對不符合規(guī)定的藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并予以整改。我省相關藥品監(jiān)督管理部門已依法對本通告所涉及的企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售不符合規(guī)定藥品的違法行為進行查處。

特此通告

附件：8批次不符合規(guī)定藥品名單

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2025年12月10日

8批次不符合規(guī)定藥品名單 

序 號	藥品名稱	被抽樣單位 （檢品來源）	標示生產(chǎn)企業(yè)	批號	承檢機構(gòu)	檢驗依據(jù)	檢驗 結(jié)論	不符合規(guī)定項目	備注
1	醋鱉甲	哈爾濱市濱之江醫(yī)療服務有限公司同心堂中西醫(yī)結(jié)合診所	黑龍江眾信中藥飲片有限公司	20230301	哈爾濱市藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測中心	《中國藥典》2020年版一部及四部	不符合 規(guī)定	【檢查】（雜質(zhì)）
2	北沙參	黑龍江省森工總醫(yī)院	黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司	220201	哈爾濱市藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測中心	《中國藥典》2020年版一部及四部	不符合 規(guī)定	【性狀】（蟲蛀）
3	炒僵蠶飲片	富裕縣恒泰永信醫(yī)院有限公司	湖北道地藥材科技有限公司	231103	齊齊哈爾市藥品檢驗中心	《中國藥典》2020年版一部	不符合 規(guī)定	【性狀】、【檢查】（總灰分）
4	白鮮皮	大慶市同新醫(yī)院有限公司	黑龍江雪靈峰中藥飲片有限公司	230401	大慶市藥品檢驗檢測中心	《中國藥典》2020年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010002	不符合 規(guī)定	【浸出物】
5	益康膠囊	黑龍江省銘康醫(yī)藥有限公司海林學府店	山西黃河中藥有限公司	20211201	牡丹江市食品藥品檢驗檢測中心	《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十三冊	不符合 規(guī)定	【性狀】
6	鹽關黃柏	黑龍江知行堂中藥飲片有限公司	黑龍江知行堂中藥飲片有限公司	20240601	黑龍江省藥品檢驗研究院	《中國藥典》2020年版一部	不符合 規(guī)定	【含量測定】
7	木蝴蝶	七臺河市康草堂飲片藥業(yè)有限公司	七臺河市康草堂飲片藥業(yè)有限公司	20250102	黑龍江省藥品檢驗研究院	《中國藥典》2020年版一部	不符合 規(guī)定	【檢查】（水分）
8	延胡索（酷廷胡索）	牡丹江亦康大藥房有限公司	河北淞霄堂藥業(yè)有限公司	C551231011	牡丹江市食品藥品檢驗檢測中心	《中國藥典》2020年版一部	不符合 規(guī)定	【性狀】、【鑒別】	經(jīng)藥品監(jiān)管部門核實確認，標示生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》已于2024年3月15日依法注銷。

附件 8批次不符合規(guī)定藥品名單.doc