河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2025年第8期）
2026年01月06日 09:20????信息來源：河南省藥品監督管理局網站
河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2025年第8期）
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：
1.廣東鏤工醫療器械有限公司生產的1批次臂式電子血壓計，規格型號：HL-C30，批號：C202409001，不合格項目：ME設備和可更換部件上標記的最低要求。
2.江蘇翊博雷明醫療科技有限公司生產的1批次外科術中止血消融電極，規格型號：LM-EB150，批號：25022002，不合格項目：高頻電介質強度。
3.湖南醫圣昌達科技有限公司生產的1批次溫熱中低頻治療儀，規格型號：HL-Y6A，產品編號：KBL20250624010068，不合格項目：ME設備和可更換部件上標記的最低要求。
對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。
特此公告。
附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
2025年12月31日
醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2025年第8期）
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：
1.廣東鏤工醫療器械有限公司生產的1批次臂式電子血壓計，規格型號：HL-C30，批號：C202409001，不合格項目：ME設備和可更換部件上標記的最低要求。
2.江蘇翊博雷明醫療科技有限公司生產的1批次外科術中止血消融電極，規格型號：LM-EB150，批號：25022002，不合格項目：高頻電介質強度。
3.湖南醫圣昌達科技有限公司生產的1批次溫熱中低頻治療儀，規格型號：HL-Y6A，產品編號：KBL20250624010068，不合格項目：ME設備和可更換部件上標記的最低要求。
對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。
特此公告。
附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
2025年12月31日
醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
相關閱讀：
- 江西省上饒市中小學校服產品質量監督抽查結果公示（2026-08-27）
- 陜西省延安市市場監督管理局公示2026年第一批產品質量監督抽查結果（2026-08-27）
- 江蘇省南通市2026年食品安全監督抽檢結果公告（第五期）（2026-08-27）
- 南京市高淳區食品安全監督抽檢信息公示（2026年第6期）（2026-08-27）
- 2026年四川省眉山市東坡區市場監督管理局食品安全監督抽檢產品信息（第四期）（2026-08-27）
京公網安備 11010502043458號