《關(guān)于進(jìn)一步做好公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作的通知》文件政策解讀

一、出臺(tái)背景

為規(guī)范有序推進(jìn)醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作開(kāi)展，提升公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)資金使用效益，加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域廉政建設(shè)，保障人民群眾健康權(quán)益，促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《政府采購(gòu)法》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合衛(wèi)生健康行業(yè)實(shí)際，在總結(jié)國(guó)家層面甲乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)和各地乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，制定本通知。

二、主要安排

（一）采購(gòu)目錄。

全國(guó)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)置列入國(guó)家、省、市地級(jí)部門(mén)集中采購(gòu)目錄的醫(yī)用設(shè)備，均應(yīng)實(shí)施部門(mén)集中采購(gòu)。國(guó)家衛(wèi)生健康委、省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)分別制定本級(jí)醫(yī)用設(shè)備部門(mén)集中采購(gòu)目錄，按規(guī)定報(bào)同級(jí)財(cái)政部門(mén)備案后組織實(shí)施。市地級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)制定部門(mén)集中采購(gòu)目錄，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)同意后，再按所在地規(guī)定報(bào)財(cái)政部門(mén)備案后實(shí)施。

（二）分級(jí)采購(gòu)。

甲類大型醫(yī)用設(shè)備（主要是高端放射治療類設(shè)備）納入國(guó)家級(jí)部門(mén)集中采購(gòu)目錄，繼續(xù)由國(guó)家衛(wèi)生健康委組織集中采購(gòu)。個(gè)性化定制程度高、需配套設(shè)計(jì)并建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施工程、逐臺(tái)按程序獲得注冊(cè)的設(shè)備（主要是重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)），暫不納入集中采購(gòu)目錄。乙類大型醫(yī)用設(shè)備（包括PET/MR、PET/CT、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)和常規(guī)放射治療類設(shè)備）納入省級(jí)部門(mén)集中采購(gòu)目錄，購(gòu)置資金投入量大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分的其他醫(yī)用設(shè)備逐步納入集中采購(gòu)目錄，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)組織集中采購(gòu)。國(guó)家和省級(jí)部門(mén)集中采購(gòu)目錄以外的醫(yī)用設(shè)備，由市地級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)本著穩(wěn)妥審慎、先易后難的原則，擬定集中采購(gòu)目錄，組織集中采購(gòu)。

（三）具體組織實(shí)施。

衛(wèi)生健康行政部門(mén)在所屬單位中擇優(yōu)選擇1家專業(yè)能力強(qiáng)、內(nèi)控管理規(guī)范、符合條件的機(jī)構(gòu)作為集中采購(gòu)實(shí)施機(jī)構(gòu)，具體組織集中采購(gòu)工作。也可以選擇政府集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)等作為集中采購(gòu)實(shí)施機(jī)構(gòu)。公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)采購(gòu)需求管理主體責(zé)任，按規(guī)定報(bào)送采購(gòu)需求。集中采購(gòu)實(shí)施機(jī)構(gòu)根據(jù)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求，科學(xué)合理分級(jí)分類劃分采購(gòu)包，自行組織或委托采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中采購(gòu)。

各地2026年底前需完成一輪乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)，2027年6月底前，至少確定1個(gè)市地開(kāi)展醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)試點(diǎn)并完成一輪集中采購(gòu)工作。

（四）工作導(dǎo)向。

堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)原則，樹(shù)立設(shè)備全生命周期成本管理理念，既充分考慮質(zhì)量、價(jià)格等一次性采購(gòu)成本，也兼顧耗材試劑使用和售后維保服務(wù)等長(zhǎng)期成本，科學(xué)設(shè)定評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、合理選擇評(píng)審方法，加強(qiáng)異常低價(jià)審查，防止“內(nèi)卷式”競(jìng)爭(zhēng)，推動(dòng)集中采購(gòu)從節(jié)約資金單一目標(biāo)向優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)綜合績(jī)效目標(biāo)轉(zhuǎn)變。

建立高值醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)備案數(shù)據(jù)庫(kù)，結(jié)合政府采購(gòu)信息公開(kāi)渠道，構(gòu)建全國(guó)高值醫(yī)用設(shè)備價(jià)格透明機(jī)制，推動(dòng)集中采購(gòu)公開(kāi)、公平、公正。

（五）工作要求。

各地要提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)統(tǒng)籌部署，強(qiáng)化實(shí)施保障，嚴(yán)格監(jiān)督管理，做好政策解讀，平穩(wěn)有序推進(jìn)。