規(guī)范藥品監(jiān)管行為 全面推行服務型執(zhí)法

陜西省藥監(jiān)局近日制定出臺《全面推行服務型執(zhí)法的實施方案》（以下簡稱《方案》），進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高執(zhí)法質效，優(yōu)化營商環(huán)境，促進藥品監(jiān)管高質量發(fā)展。

《方案》明確9條具體措施，將服務貫穿于藥品行政執(zhí)法“事前、事中、事后”全過程，構建服務、執(zhí)法、管理“三位一體”的新型行政執(zhí)法模式。

事前預防指導，服務走在監(jiān)管前。嚴格落實“誰執(zhí)法誰普法”責任制，暢通政企溝通渠道，強化合規(guī)指導服務，多形式開展普法宣傳教育，及時解決行政相對人的急難愁盼，推動企業(yè)從被動合規(guī)向主動履責轉變，持續(xù)提升質量管理水平。

事中剛柔并濟，服務貫穿執(zhí)法中。推行說理式執(zhí)法和包容審慎監(jiān)管，在日常監(jiān)管、執(zhí)法檢查和案件辦理等工作中，主動講明執(zhí)法目的、要求、依據(jù)、事實、后果和救濟渠道等。依法運用藥品監(jiān)管領域“首違不罰”清單，給予輕微違法行為容錯空間。嚴厲打擊重點領域違法違規(guī)行為，曝光典型違法案件，將重大違法企業(yè)納入“黑名單”，營造健康有序的法治化營商環(huán)境。

事后綜合施策，服務延伸整改后。通過“回頭訪”“回頭看”“回頭檢”等方式，強化對問題產(chǎn)品和企業(yè)的整改核查和跟蹤問效，規(guī)范企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。建立“容錯﹢信用修復”閉環(huán)管理機制，優(yōu)化修復業(yè)務流程，對失信企業(yè)提供“一對一”合規(guī)指導，鼓勵企業(yè)主動糾正失信行為，消除不良社會影響。構建內(nèi)部與外部相結合的雙重監(jiān)督體系，不斷強化執(zhí)法監(jiān)督效能，推動形成“監(jiān)管部門主抓、兼職人員配合、協(xié)會主動作為、群眾積極參與”的新局面。

下一步，陜西省藥監(jiān)局將統(tǒng)籌推進嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法與為民服務深度結合，著力打造更加規(guī)范公正的法治環(huán)境、公平有序的競爭環(huán)境、優(yōu)化便捷的營商環(huán)境。