國務院常務會議解讀 | 規(guī)范生物醫(yī)學新技術應用 助力健康中國建設

12日召開的國務院常務會議審議通過《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例（草案）》。會議指出，要推動我國生物醫(yī)學技術創(chuàng)新發(fā)展，加快技術研發(fā)和成果轉化應用，促進生物醫(yī)藥產業(yè)提質升級，著力塑造發(fā)展新優(yōu)勢。

生物醫(yī)學技術是生物科學領域中發(fā)展最快、最具挑戰(zhàn)力的技術。一方面為診斷治療疾病、增進人類健康提供新的手段；另一方面，如果臨床研究和應用不當，也會帶來隱私保護、生物安全、公共安全和社會倫理等問題。

推動生物醫(yī)學新技術臨床研究與轉化應用規(guī)范有序進行事關醫(yī)學進步和患者安全。會議指出，要堅持發(fā)展和安全并重，依法規(guī)范臨床研究，保障臨床應用質量安全，有效防范各類風險，確保創(chuàng)新成果更好增進人民健康福祉。

業(yè)內人士認為，規(guī)范生物醫(yī)學新技術臨床研究與轉化應用，旨在促進醫(yī)學進步，保障醫(yī)療質量安全，維護人的尊嚴和生命健康。條例的制定不僅有助于打通研發(fā)與轉化之間的機制壁壘，加快一批前沿生物醫(yī)藥技術惠及群眾，更通過明確科研單位、企業(yè)、醫(yī)療機構等多方責任，強化風險預警和應急管控，為創(chuàng)新活動劃定清晰“紅線”和“底線”，是實現該領域治理體系和治理能力現代化的重要一步。